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舒乐说明书


/ 2020-08-13

  舒乐说明书_医药卫生_专业资料。舒乐为镇静催眠药,苯二氮卓类抗焦虑药,白色片,可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷常用量 镇静,一次1~2mg,一日3次。催眠,1~2mg,睡前服。抗癫癎、抗惊厥,一次2~4mg,一日3次。

  舒乐说明书 【通用名】 片 曾用名 舒乐 英文名 ESTAZOLAM TABLETS 拼音名 AISIZUOLUN PIAN 【主要成分】 化学名 6-苯基-8-氯-4H-〔1,2,4〕-三氮唑〔4,3-α (1,4)苯并二氮杂卓 分子式 C16H11ClN4 分子量 294.74 【规 格】 (1)1mg (2)2mg 【药品类别】 镇静催眠药 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制, 随着用量的加大, 临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。 1.具有抗焦虑、 镇静催眠作用, 作用于苯二氮卓受体,加强中枢神经内 GABA 受体作用,影响边缘系统功能而抗焦虑。可 明显缩短或取消 NREM 睡眠第四期,阻滞对网状结构的激活,对人有镇静催眠作用。2.抗 惊厥作用: 能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。 3.骨骼肌松弛作 用: 小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、 较大剂量可促进脊髓中的 突触前抑制,抑制多突触反射。 4.遗忘作用:在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立,一 过性影响近事记忆。 5.可通过胎盘,可分泌入乳汁。6.有成瘾性,少数患者可引起过敏。 【药代动力学】 口服吸收较快,口服后 3 小时血药浓度达峰值,2~3 天血药浓度达 稳态。T1/2 为 10~24 小时,血浆蛋白结合率约为 93%。经肝脏代谢,经肾排泄,排泄较 慢。 适应症 主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫癎和抗惊厥。 【用法用量】 常用量 镇静,一次 1~2mg,一日 3 次。催眠,1~2mg,睡前 服。抗癫癎、抗惊厥,一次 2~4mg,一日 3 次。 【不良反应】 1.常见的不良反应:口干、嗜睡、头昏、乏力等,大剂量可有共济失 调、震颤。 2.罕见的有皮疹、白细胞减少, 3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至 幻觉。停药后,上述症状很快消失,4.有依赖性,但较轻,长期应用后,停药可能发生撤药 症状,表现为激动或忧郁。 【禁忌症】 慎用者: 1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。 2.肝肾功能 损害。 3.重症肌无力 。4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 5.严重慢性阻塞性肺部 病变。 【注意事项】 1.用药期间不宜饮酒。2.对苯二氮卓药物过敏者,可能对本药过 敏。 3.肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。 4.癫癎患者突然停药可导致发作。 5.严 重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生倾向,应采取预防措施。 6.避免长期大量使用而 成瘾,如长期使用应逐渐减量,不易骤停。 7.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。 8. 对 本类药耐受量小的患者初用量易小,逐渐增加剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险。孕妇长 期服用可成瘾,使新生儿呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及 分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,应慎用。哺乳期妇女应慎用。 【儿童用药】 18 岁以下儿童,用量尚未确定。 【老年患者用药】 老年人对本药较敏感,抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。 【药物相互作用】 1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2.与易成瘾和其他可 能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺 氧化酶 A 型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。 4.与抗高血压药 和利尿降压药合用,可使降压作用增强。5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆 半衰期延长。6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。 7.与左旋多巴合 用时,可降低后者的疗效。8.与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。9.异烟肼抑 制本品的消除,致血药浓度增高。10.与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。 【药物过量】 过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站 立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催 吐或洗胃以及呼吸.循环系统的支持疗法。如有兴奋异常,不能用巴比妥类药。苯二氮卓受 体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。 (舒乐说明 书:,参考资料来源:晶升大药房

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